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  • 国产首个可兼容MRI的心脏起搏器产品获批

    近日,微创医疗旗下子公司创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(以下简称“创领®心律医疗”)生产的Rega®心系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器获NMPA批准。该系列心脏起搏器具有先进的AutoMRI™技术,是国内首个可兼容磁共振成像(MRI)检查的国产心脏起搏器系列产品,该产品的上市将惠及更多已植入心脏起搏器但因其他疾病而需要接受MRI检查的患者。

    2022/04/28 更新 分类:热点事件 分享

  • 药物固有溶出测定法全解

    本文将重点对转盘法、定盘法、粗颗粒法及悬浮颗粒法的试验方法、影响因素及应用情况进行介绍。

    2021/05/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 石墨烯气凝胶可降低飞机发动机噪音

    将气凝胶悬浮在飞机发动机内的蜂窝状结构中,可以获得显著降噪效果。

    2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 冷却液沉淀物成因分析

    客户新研制的冷却液,在仓库放置3个月就出现了一些沉淀物和悬浮。我们对沉淀物成份及形成的原因进行了分析。

    2021/11/04 更新 分类:检测案例 分享

  • 环境微生物鉴定的必要性—2022版欧盟GMP附录要求

    CCS主要关注三大方面的污染来源:微生物、内毒素/热原和悬浮粒子,这三个方面对无菌产品控制极为重要。

    2023/07/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 上海质监局抽检:电灭蚊器具的不合格率超过18%

    据《劳动报》报道,申城连续高温,但夏季用品的质量安全惹人担忧。记者昨从市质监局获悉,在对太阳镜、电灭蚊器具、空调等夏季用品抽检时,发现不少问题,其中有6批次眼镜产品

    2015/08/28 更新 分类:监管召回 分享

  • 韩国拟大幅调低器具、容器、包装材料中三聚氰胺溶出限量

    9 月 25 日 ,韩国 KFDA 发布了《器具及容器、包装基准及规格》修改相关行政预告,其主要内容为修改了三聚氰胺树脂容器的三聚氰胺溶出限量;明确了器具、容器、包装材料生产加工所

    2015/10/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 国标《计量器具识别编码》开始编制 扫码知秤准

    摘要:25日,国家标准《计量器具识别编码》编制工作启动会,在济南大陆机电股份有限公司(后称大陆机电)召开。未来,计量器具的生产、使用、检定和监管等工作,有望通过互联网

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 日本发布《确保食品用器具及容器包装生产安全性相关指南》

    2017 年 7 月 10 日, 日本 厚生劳动省发布生食发 0710 第 14 号:发布《确保食品用器具及容器 包装 生产安全性相关指南》。该指南是为了顺利实施食品用器具及容器包装 肯定列表 制度而

    2017/07/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 取消标准物质制造计量器具许可证,后续工作这么办!

    近日,市场监管总局发布关于取消标准物质制造许可加强后续工作的通知。根据通知,取消“制造计量器具许可证核发(标准物质)”后,标准物质研制(生产)单位制造用于统一量值的标准物质

    2018/09/18 更新 分类:法规标准 分享