美国食品和药品监督管理局（FDA）于当地时间2024年5月8日表示，Apple Watch的心房颤动（AFib）病史功能用于医疗器械临床试验。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

2019/05/24 更新 分类：法规标准 分享

长期血液透析导管，一般用于经过多次内篓术和腹膜透析、周围血管条件差、心功能不全等原因，无法再建内篓的长期血液透析患者。

2018/11/12 更新 分类：科研开发 分享

长期血液透析导管一般用于经过多次内篓术和腹膜透析、周围血管条件差、心功能不全等原因，无法再建内篓的长期血液透析患者。

2019/09/10 更新 分类：科研开发 分享

OEM厂商选购导管时不能只考虑尺寸大小，还必须确保挤出导管符合具体医疗器械应用的性能要求。

2020/02/19 更新 分类：科研开发 分享

本文所涉及的球囊扩张导管是指在经皮腔内血管成形术中用于扩张血管或支架的血管内导管。该产品的管理类别为Ⅲ类。

2020/12/04 更新 分类：科研开发 分享

我们一起来了解一下一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管在临床前研发阶段需要做哪些研发实验。

2021/03/22 更新 分类：科研开发 分享

针对液压导管的疲劳裂纹，检测人员提出了一种便于实施的表面波检测方法，可以解决导管的在役检测难题

2021/06/17 更新 分类：科研开发 分享

3月31日，中国器审发布《预充式导管冲洗器技术审评要点》

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中国器审发布《经皮肠营养导管注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/08/26 更新 分类：法规标准 分享