2023年8月24日，波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）宣布，其 Visual ICE 冷冻消融系统获得了 FDA 510(k) 的扩大许可。

2023/08/26 更新 分类：科研开发 分享

2023年9月14日，创新医疗器械公司 Attune Medical 宣布，其用于心脏消融手术的 ensoETM 系统已通过de novo途径获得 FDA 的上市许可。

2023/09/16 更新 分类：科研开发 分享

11月14日，百德医疗有限公司的微波治疗仪和消融针成功获得美国食品和药物管理局(FDA)的510k双许可。

2023/11/22 更新 分类：科研开发 分享

2023年12月11日，脑部医疗技术公司NeuroOne（纳斯达克股票代码：NMTC）宣布旗下市场上首款由立体定向脑电图引导的脑部射频消融系统OneRF™获批FDA的510（k）许可。

2023/12/18 更新 分类：科研开发 分享

为了改善胰腺癌患者生活质量，Autonomix Medical开发一种具有实时精确引导治疗的经血管射频消融技术---Autonomix 。

2024/01/14 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月31日，海杰亚（北京）医疗器械有限公司的EXCEED™微波治疗系统及EXACT™系列微波消融针顺利获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，器审中心发布《射频、微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则》征求意见稿

2024/02/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，波士顿科学公司发布了一则关于产品安全问题的通知，其冷冻消融系统POLARx™的组件之一POLARSHEATH™输送鞘可能因为脱落碎片引发栓塞，目前正在主动召回问题产品。

2024/02/23 更新 分类：监管召回 分享

近日，强生旗下Biosense Webster宣布已经向 FDA 提交申请，希望其首款PFA产品——Varipulse脉冲消融（PFA）能获得上市前批准。提交的材料中包括 admIRE 研究数据。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

Adagio Medical宣布其超低温冷冻消融（ULTC）---vCLAS获得CE标志批准，用于治疗单形室性心动速。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享