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难溶性药物“泛滥成灾”,加大了创新药物开发的难度,也严重的限制了新药项目推进的速度,如何对症下药,提高难溶性药物的溶解度,进而提高其在人体的暴露量,并达到一定的生物利用度,这或许正是制剂研发人员正遭遇或者即将面临的问题。
2021/03/30 更新 分类:科研开发 分享
近年来,许多新型药物载体包括纳米化技术、包合物、固体分散体等被广泛用于难溶药物增溶以及增强药物皮肤透过能力。文章详细综述了各种药物载体的特点及其在凝胶制剂的应用优势和缺陷,并汇总了现 FDA 难溶性药物凝胶产品的上市情况以及各种增溶技术在凝胶制剂的具体应用,为凝胶制剂未来的研发方向提供理论基础及实践案例。
2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享
生物药剂学分类系统(Biopharmaceuticsclassifi-cationsystem,BCS)是根据溶解度和渗透性对药物进行分类的一种科学方法。它的出现为药品管理和新药研发提供了一个非常重要的工具。本文基于BCS简述如何改善难溶性药物的水溶性,从而提高药物口服生物利用度的有效方法,并对具体难溶性药物的处方设计进行简单讨论。
2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享
溶出度检查系指检查活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度检查,通过模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出过程,从而对药物的生物利用度及疗效进行评价,是评价药物固体制剂质量的一个重要指标。
2022/07/17 更新 分类:科研开发 分享
中国工程院赵宪庚院士研究团队在中国工程院院刊《中国工程科学》2022年第6期发表《我国放射性药物创新体系发展战略研究》一文。文章在深入调研的基础上,相对全面地掌握了放药研制和应用领域的发展态势与格局。
2023/02/06 更新 分类:行业研究 分享
随着药物研发的深入,难溶性药物在药物研发中的比例在不断的增大,晶型问题也日渐突出。
2019/06/26 更新 分类:科研开发 分享
纳米晶体技术为改善难溶性药物的给药提供了一种可行性技术方法。
2023/02/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了国内放药参比制剂现状与展望。
2023/04/06 更新 分类:行业研究 分享
制剂内药物粒径及其分布的测定是一大难题,对于难溶性药物,确定其原研制剂内药物的粒径是仿制该类制剂时首要回答的问题,也是难溶性药物固体制剂一致性评价的一个关键问题。
2018/01/17 更新 分类:法规标准 分享
本文总结了关于无定形药物固体分散体溶出与吸收的研究进展, 期望为难溶性药物无定形固体分散体制剂的开发提供参考。
2022/04/04 更新 分类:科研开发 分享