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医用材料是一种高附加值材料，目前市场上的高端医用材料大多还依赖进口。近期，中国科学技术大学俞书宏院士团队基于“藕断丝连”这一自然现象，深入探究了莲丝纤维的微观结构与力学性能，并受此启发研制出一种可用于手术缝线的新材料。
2021/01/27 更新 分类：科研开发 分享
2022年12月13日，史赛克（Stryker 纽约证券交易所股票代码：SYK）宣布推出用于足踝外科手术的缝线锚钉系统Citrefix™。新系统使用Citregen™，这是一种获奖的生物可吸收材料，旨在模拟天然骨的化学成分和结构。
2022/12/22 更新 分类：科研开发 分享
本次主动召回原因如下：产品的包装可能没有密封、受影响批次产品可能存在混放的问题、一些产品无菌包装的密封封口质量不符合规范、产品在被用于外科手术时极低可能存在缝线因过早失去抗张而导致手术后且伤口愈合之前发生缝线断裂的情况和产品某些包装批次的包装密封性可能存在破坏。
2018/07/12 更新 分类：监管召回 分享
本文介绍外科缝线的种类及选择原则。
2021/04/20 更新 分类：法规标准 分享
不可吸收缝线注册检验时如何选择典型型号？
2020/11/10 更新 分类：法规标准 分享
可吸收缝线的主要风险，可吸收缝线的研发实验要求，可吸收缝线的相关标准
2020/06/04 更新 分类：科研开发 分享
自从QUILL快翎之后，缝线创新又戛然而止。直到最近Mesh Suture推出一款新型的缝线---DURAMESH，让缝线创新得以延续。DURAMESH已经获得FDA批准上市。
2022/09/30 更新 分类：热点事件 分享
【问】相同材质的普通不可吸收缝线与带倒刺不可吸收缝线是否可以在一个注册单元内申报？
2024/02/26 更新 分类：法规标准 分享
全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？
2022/09/08 更新 分类：法规标准 分享
2022 年 4 月 11 日，美国FDA发布《外科缝线 – 基于安全和性能的途径的性能标准》指南文件。旨在提供支持《基于安全和性能的途径》的外科缝线性能标准。
2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享
