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  • 电子上消化道内窥镜的研发实验要求、相关标准与主要风险

    电子上消化道内窥镜一般在医院内镜室使用,通过口腔或鼻腔进入人体消化道,对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊断,结合手术器械可进行内镜手术和治疗。本文对电子上消化道内窥镜的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 牙科种植用钻的研发实验要求、相关标准与主要风险

    牙科种植用钻适用于钢或硬质合金制作的牙科种植手术用钻。该产品用于口腔种植手术过程中,制备与所用种植体相匹配的种植窝洞,管理类别为Ⅱ类医疗器械。本文讲述了牙科种植用钻的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。

    2021/08/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国正值医疗机器人发展的黄金时期

    中国正值医疗机器人发展的黄金时期,国家引导政策好,支持力度大,医院、医生、民众对机器人手术认可度高,市场教育已经成熟,医院需求缺口巨大。但这个行业在国内还属于刚起步,人才缺口大、产业链不够健全,需要政、产、学、研、医、检、资等各方大力协同,如此才能实现国产手术机器人的大规模普及和推广应用。

    2021/11/01 更新 分类:行业研究 分享

  • FDA批准的首款手持式数字化X光机

    到了上世纪九十年代C型臂出现,让影像学进入发展快速通道,X射线不在局限于诊断,对介入手术发展起了决定性作用。如果没有C臂机(DSA),犹如人没有双眼,绝大多数的介入手术将无法开展。

    2021/11/09 更新 分类:热点事件 分享

  • 深度解读骨科医疗器械专利分析报告(手术机器人和导航篇)

    骨科器械一般指专门用于骨科手术用的专业医疗器械。从治疗的角度划分,骨科医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类、足踝类等。骨科医疗器械是整个医疗器械领域的重要板块,骨科器械在整个医疗器械行业也被看做是高值耗材,技术含量较高,市场很大。

    2021/12/24 更新 分类:行业研究 分享

  • 宣武医院完成中国首例“脑机接口”反应性闭环神经刺激系统的3期临床植入手术

    2022 年 3 月 9 日,首都医科大学宣武医院院长赵国光教授,神经外科单永治教授带领的神经外科立体定向与功能性脑疾病组团队,成功为一名难治性癫痫患者(双侧颞叶癫痫)施行了闭环反应性神经刺激系统 Epilcure™注册临床试验植入手术。

    2022/03/13 更新 分类:热点事件 分享

  • MONARCH:FDA批准强生软体机器人新用途---泌尿外科取石

    强生宣布MONARCH获得FDA批准适用于泌尿外科,旨在使泌尿外科医生通过尿道精确到达肾脏病灶区域(无论是肾小盏、肾大盏,还是肾盂),同时将使肾取石手术变得简单安全可控。完成一台肾取石手术如同完成一场电子游戏一样容易。

    2022/05/04 更新 分类:热点事件 分享

  • 强生MONARCH®机器人平台获得FDA泌尿外科手术许可

    022年5月2日,强生公司宣布,其MONARCH平台获得了美国食品和药品监督管理局(FDA)的510(k)腔内泌尿外科手术许可。这种许可使MONARCH成为第一个也是唯一一个用于支气管镜检查和泌尿科的多专业、灵活的机器人解决方案。它旨在使泌尿科医生能够精确控制到达肾脏内的区域并可视化。

    2022/05/04 更新 分类:热点事件 分享

  • UroLift:泰利福升级前列腺肥大治疗神器并获得NMPA批准

    UroLift 是一种微创治疗,用于治疗良性前列腺增生 (BPH) 引起的下尿路症状。它适用于治疗 45 岁或以上(美国以外 50 岁)男性前列腺肥大至100cc的患者。UroLift手术允许在门诊完成,无需加热、切割、破坏或去除前列腺组织即可缓解前列腺阻塞。唯一显示不会导致新发、持续勃起或射精功能障碍的领先 BPH 手术。

    2022/05/17 更新 分类:热点事件 分享

  • 最小腕式结构显微外科手术机器人

    2022年7月20日,意大利Medical Micro instruments, Inc.(MMI)宣布获得7500万美元(约5亿元人民币)的B轮融资。Deerfield Management在新投资者RA Capital Management和Biostar Capital以及现有投资者Andera Partners、Fountain Healthcare Partners、Panakès Partners和Sambatech的参与下领投了这轮融资。

    2022/07/23 更新 分类:热点事件 分享