2022年4月8日，FDA发布了一项关于《医疗器械网络安全管理的质量体系考核和上市前提交内容-行业和食品药品监督管理局工作人员指南草案》，目前正在收集草案意见和建议。

2022/05/10 更新 分类：法规标准 分享

冠心病患者因为冠状动脉狭窄或者堵塞植入支架，已经成为最为常规手术操作。尽管PCI手术已经有几十年历史，冠脉支架也经历了多代发展。然而PCI术后依旧会存在很大不良事件。

2022/06/02 更新 分类：热点事件 分享

随着机器人和导航技术的发展，骨科设备制造商将继续调整其现有系统，以满足医院和外科医生对机器人设备的需求。最强大的OEM制造商合作伙伴关系将同时实现产品创新和制造精度，最终帮助临床提高疗效。

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享

强生公司成立于1886年，总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市，在全球60个国家地区拥有260多家运营公司，全球员工超过13万人，2021年全球营收总收入达937.75亿美元，全年研发投入147.14亿美元。

2022/08/14 更新 分类：行业研究 分享

Dyansys公司生产的Primary Relief®是一种可穿戴的经皮神经电刺激器（PENS）系统，通过在设备启动后72小时内持续向耳朵发送低频电脉冲来缓解手术后的疼痛。近日，FDA批准了其在心脏病手术后疼痛管理中的使用。

2022/09/25 更新 分类：科研开发 分享

近日消息，绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司（以下简称“梅奥心磁”）正式启动关于“心脏电生理介入器械控制系统（商品名：Titian提香）”用于辅助房颤导管消融术的有效性及安全性NMPA临床试验。

2022/10/29 更新 分类：热点事件 分享

2022年11月8日，据深圳市爱博医疗机器人有限公司报道，其自主研发的血管介入手术机器人顺利完成数场脑血管和冠脉两个跨科室适应症的介入造影动物手术

2022/11/09 更新 分类：法规标准 分享

直觉外科（Intuitive Surgical）是一家全球领先的机器人辅助微创手术技术公司，成立于1995年，总部位于美国加利福尼亚州桑尼维尔，致力于开发新的手术机器人技术。

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享

Pristine Surgical宣布FDA批准旗下产品Summit上市，Summit是一种首创的4K一次性手术关节镜，旨在提高关节镜手术的效率、一致性和安全性。

2023/01/07 更新 分类：热点事件 分享

一次性使用腹部穿刺器（以下简称穿刺器）用在腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织，为操作手术器械提供通道。可重复使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等，也可参考本文适用部分内容。

2023/01/09 更新 分类：法规标准 分享