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近日,国家药品监督管理局批准了湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品注册申请。
2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享
近期,美敦力的Sphere-9三合一PFA消融导管,已经在美国完成了首例商业化手术,距离上市不到两周时间。
2024/12/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了杭州启明医疗器械股份有限公司(简称“启明医疗”)的“经导管主动脉瓣膜系统”(国械注准20243132441)的创新产品注册申请。
2025/01/03 更新 分类:科研开发 分享
美敦力的自膨胀 Harmony 经导管肺动脉瓣置换术 (TPVR) 系统已获得 CE 标志批准,这意味着该设备现在可以在整个欧盟销售和营销。
2025/01/08 更新 分类:科研开发 分享
Akura Medical作为一家致力于外周血管的创新医疗器械公司,其带来一款具有创新性的抽吸导管---Katana,能清除任何形态的血栓。
2025/02/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准苏州阿格斯医疗技术有限公司生产的创新产品“一次性使用血管内成像导管”注册申请,本文主要介绍此产品的功效及临床前研发做了哪些实验。
2021/03/14 更新 分类:科研开发 分享
在2020年进博会,雅培带来了HD Grid 标测导管,其独有的HD Wave技术,第一次帮助医生避免了因导管和心电传导方向关系产生的双极盲区。从而使电生理医生避免了“假”的无电位区域对诊断治疗的影响。
2021/11/08 更新 分类:热点事件 分享
根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,器审中心组织起草了《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》,经文献调研、企业调研、专
2021/11/17 更新 分类:法规标准 分享
医疗保健技术的全球领导者美敦力公司于2月18日宣布,Freezor™ 和 Freezor™ Xtra 心脏冷冻消融导管已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,并且是唯一获准用于治疗心绞痛的消融导管。
2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了Uptake Medical B.V.研发的一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管,嘉峪检测网与您一起了解下做了一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/03/24 更新 分类:科研开发 分享