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神经外科手术导航定位系统，医疗器械产品注册技术审评报告
2019/01/04 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对眼科高频超声诊断仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2019/03/26 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对麻醉机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考
2019/03/26 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械电磁兼容问题的关键影响因素分析，并结合现有的法规文件和相关标准思考现在的医疗器械技术审评问题。
2019/04/24 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则旨在指导家用医疗器械注册申请人撰写说明书和进行相关验证，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2019/11/05 更新 分类：法规标准 分享
中国器审发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》
2020/02/12 更新 分类：法规标准 分享
生物学评价研究资料技术审评关注点，生物学评价中免于动物试验的基本条件
2020/07/28 更新 分类：法规标准 分享
本文基于对手术机器人系统的相关调研工作，谈一谈其中内窥镜及附属设备的技术审评评价相关问题。
2020/11/12 更新 分类：科研开发 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对低温气体灭菌器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考
2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对非血管腔道导丝产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
