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3月31日,中国器审发布《3D打印椎间融合器技术审评要点》
2022/04/01 更新 分类:法规标准 分享
本文对二类医疗器械注册技术审评及体系检查答疑进行了汇总。
2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,中国器审发布《口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点(试行)》
2022/08/26 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在为申请人进行医用缝合针产品的注册申报提供技术指导,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局器审中心发布《人工智能医学软件网络安全技术审评指导原则(附全文)》,具体内容见本文。
2022/12/17 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,北京市药品监督管理局发布《增材制造定制式义齿产品注册技术审评规范》。
2023/05/23 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,江苏省药监局评审中心发布《江苏省触珠蛋白测定试剂技术审评要点》。
2023/12/20 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,江苏省药监局评审中心发布《江苏省肌红蛋白测定试剂技术审评要点》。
2023/12/20 更新 分类:法规标准 分享
现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求,不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。
2024/04/08 更新 分类:科研开发 分享
现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求,不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。
2024/05/06 更新 分类:科研开发 分享