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生物学评价研究资料技术审评关注点，生物学评价中免于动物试验的基本条件
2020/07/28 更新 分类：法规标准 分享
本文基于对手术机器人系统的相关调研工作，谈一谈其中内窥镜及附属设备的技术审评评价相关问题。
2020/11/12 更新 分类：科研开发 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对低温气体灭菌器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考
2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
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2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
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2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
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2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
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2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
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2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享
中国器审发布医疗器械新法规实施过渡期技术审评有关事宜的要求
2021/10/28 更新 分类：法规标准 分享
14日，中国器审发布《新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册技术审评要点（试行）》
2022/03/15 更新 分类：法规标准 分享
