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GB 19083-2010 对医用防护口罩的技术要求和检验方法做了详细的规定。该标准属于强制性标准,凡是医用防护口罩产品都应符合标准规定的所有要求,对于医用防护口罩的检验也要严格按照标准执行。
2020/12/02 更新 分类:法规标准 分享
【问】送注册检验(技术要求)的样机与做研究资料(如包装有效期验证及软件研究)的样机批号必须要一致吗?检验的顺序是否有要求?
2024/05/13 更新 分类:法规标准 分享
我司产品为内窥镜产品,在产品技术要求产品相关色温在3000-7000K范围内,在产品的检验规程中我们是否可以制定较严的控制措施,比如相关色温要求在3000-6800K,并出具报告?
2024/07/15 更新 分类:法规标准 分享
9706.108规定了对于随附文件的具体要求,本文从笔者经验和标准角度对技术要求和说明书谈谈补充内容和关注点
2025/01/21 更新 分类:科研开发 分享
GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》要求,产品技术要求附录中不再需要列出不适用说明,企业只需在技术要求中列出产品安全特性即可
2019/03/06 更新 分类:法规标准 分享
二类有源医疗器械产品,含嵌入式软件组件,已根据《医疗器械网络安全注册审查指导原则》要求提交网络安全研究报告,是否还需要将 YY/T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求 写入技术要求条款中进行型式检验?
2025/02/12 更新 分类:法规标准 分享
美国对于无线和通讯设备准入的要求,是以 FCC 技术立法为基础的。同时, FCC也会采用由美国标准协会ANSI认可的标准组织制定的标准。
2014/12/08 更新 分类:其他 分享
德国GS认证工厂检查要求:质量管理,认证产品之生产线,原材料、外购件、零部件及技术要求等
2015/01/18 更新 分类:法规标准 分享
为加快推进化学仿制药长期稳定性研究申报资料要求与国际技术要求接轨,加快仿制药一致性评价工作进度
2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,科威特官方公告了部分产品出口到科威特的标准要求及技术法规更新通知,其中包含了近期即将执行的瓷砖及涂料产品最新要求
2018/12/20 更新 分类:法规标准 分享