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检测报告信息量的充分性和准确性是检验检测报告质量控制的关键点之一。
2020/08/27 更新 分类：实验管理 分享
2018年8月31日，国家药品监督管理局发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）（下文简称1号令），它给医疗器械注册人提出了一系列新的工作要求，其中就包括对上市后的医疗器械撰写定期风险评价报告。本文对在撰写该报告过程中可能遇到的常见问题做科普与解答。
2020/09/18 更新 分类：科研开发 分享
本文整理了体外诊断试剂注册申报资料的要求
2021/04/05 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/11/12 更新 分类：科研开发 分享
在医疗器械准备美国FDA的上市前申请时，比如510K、PMA、De Novo创新申请，涉及到需要提交相关的测试报告，而这些测试报告中，生物相容性报告以其发补多、花费高、时间长等特点成为企业关注的焦点和头等准备大事。以下从企业关心和FDA关注的维度梳理生物相容性报告需要了解核心要点，分享给大家。
2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/01/10 更新 分类：科研开发 分享
血糖监测医疗器械专利分析报告（雅培篇）
2022/07/12 更新 分类：科研开发 分享
申请人开展自检的，关于检验人员有什么要求？
2022/12/06 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了骨科产品概述与分类，行业政策及行业发展情况等内容。
2023/03/16 更新 分类：行业研究 分享
