美国食品药品监督管理局（FDA）对此建议企业开展持续工艺验证（CPV，Continued Process Verification）。

2023/03/16 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了PAT过程分析技术与持续工艺核实。

2023/04/23 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药品持续稳定性考察条件。

2024/01/29 更新 分类：科研开发 分享

生态环境部近日印发《环境空气颗粒物（PM10和PM2.5）连续自动监测系统运行和质控技术规范》（HJ 817-2018）和《环境空气气态污染物（SO2、NO2、O3、CO）连续自动监测系统运行和质控技术规范》（HJ 818-2018）两项国家环境保护标准，生态环境部环境监测司有关负责人就两项标准的相关问题回答了记者提问。

2018/08/22 更新 分类：法规标准 分享

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

文章将药品生产洁净环境监测注意点划分为监测程序规定、监测计划和监测实施3个方面，进行要点及注意事项的分析与阐述。

2024/02/01 更新 分类：生产品管 分享

伴随着医疗器械新产品、新工艺的发展，压缩气体在医疗器械的生产过程中被广泛使用。在洁净室内的医疗器械使用压缩气体时，应根据其预期用途对控制水平和监测项目做出合理的评定，识别出安全的有关特征，结合受控项目、系统设计和监测工作进行风险分析，以满足《医疗器械生产质量管理规范附录》中对压缩气体提出的要求。

2020/09/17 更新 分类：生产品管 分享

正常运行情况下，电动汽车动力系统是一个独立的系统，对车辆壳体是完全绝缘的，但是不排除由于长时间车辆运行后高压线老化或受潮导致的绝缘降低而使得车身带电，而且车辆工况复杂，振动、温度和湿度的急剧变化，酸碱气体的腐蚀等都会引起绝缘层的损坏，使得绝缘性能下降。实时地监测绝缘性能对保证人员人身安全和车辆安全运行具有重要意义。

2018/06/15 更新 分类：生产品管 分享

可持续塑料是用于产品的塑料，可在整个产品生命周期中提供社会效益，同时增强人类和环境的健康与安全。

2019/12/26 更新 分类：科研开发 分享

温度冲击试验的参数由试验室环境温度，高温，低温，暴露持续时间，转换时间或变化速率，试验循环数等构成。其中时间相关的有暴露持续时间，转换时间，循环数等。

2020/09/07 更新 分类：实验管理 分享