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本文介绍了持续葡萄糖监测系统(CGMS)及临床试验设计。
2024/05/27 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,中国器审发布《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则 2022年修订版(征求意见稿)》
2022/09/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,食药监总局发布《持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则的通告(2018年第56号)》
2018/03/22 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了深圳硅基传感科技有限公司研发的创新医疗器械“持续葡萄糖监测系统”的临床前研发实验。
2021/12/08 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则(2023年修订版)》
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了维泰医疗器械(杭州)股份有限公司生产的创新产品“持续葡萄糖监测系统”的注册申请。
2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳硅基传感科技有限公司生产的创新产品“持续葡萄糖监测系统”的注册申请。
2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享
近日消息,三诺生物传感股份有限公司申报的“持续葡萄糖监测系统(型号:i3、H3、I3、h3)”成功获NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20233070435。
2023/04/02 更新 分类:热点事件 分享
本文适用于有创式持续葡萄糖监测系统。依据《医疗器械分类目录》,申报产品分类编码为07-04-03。按第三类医疗器械管理。
2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享
【问】持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围,如何进行临床评价?
2024/06/14 更新 分类:法规标准 分享