2023年1月17日，国家药监局经审查，采用附条件批准方式，应急批准了航天新长征医疗器械（北京）有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，实现肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险

2023/01/18 更新 分类：热点事件 分享

近日，湖南省工商行政管理局就全省工商系统流通领域商品质量检测及监测承检定点入围机构进行公开招标活动，英柏有幸连中两标，获得第4包（儿童用品、学生及文体用品类）和第6包（纺织服装、鞋帽、箱包类）的承检机构资格！

2017/06/01 更新 分类：培训会展 分享

根据国家质检总局缺陷产品管理中心缺陷信息报告系统监测发现，有消费者因碟刹自行车快拆机构（俗称快拆杆）缺陷问题导致了严重的摔伤事故。在国家质检总局缺陷调查影响下，截

2017/09/18 更新 分类：监管召回 分享

在电控汽油喷射发动机中，用于燃料系统闭环控制的氧传感器是一个重要的电子元件，用来监测废气中氧的含量，用电压信号反馈给ECU

2018/07/23 更新 分类：科研开发 分享

日前，雅培的连续血糖监测仪（CGM）传感器经历重大升级（主要完善了与胰岛素泵的衔接）后获得FDA批准用于人工胰腺，且患者群体也基本实现幼儿、孕妇全覆盖。

2023/03/07 更新 分类：热点事件 分享

我国真实世界数据的来源按功能类型主要可分为医院信息系统数据、医保支付数据、登记研究数据、药品安全性主动监测数据、自然人群队列数据等。本文介绍了根据数据功能类型分类的常见真实世界数据来源。

2023/05/17 更新 分类：科研开发 分享

本文基于可规模化制造的丝网印刷工艺，设计、开发了一种具有超宽检测范围和较高灵敏度的电容式柔性压力传感器及应力在线监测系统。

2024/11/28 更新 分类：科研开发 分享

CEN于10月初修订并发布了两项标准《EN 997：2018带整体存水弯的座便器和座便器系统》和《EN 14055:2018坐便器和小便器用冲洗水箱》，以提高和监测卫生器具的卫生水平。

2019/01/08 更新 分类：法规标准 分享

10月1日起，对特定产品申请强制性认证（也称CCC认证）的企业，可以自愿采用自我声明方式证明其产品持续符合强制性认证相关要求，并通过该系统完成产品符合性信息报送后加施CCC标志。

2018/10/01 更新 分类：法规标准 分享

内审是医疗器械生产企业自身对所实施的质量体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行的系统的、定期的审核，从而保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。为帮助企业更好的掌握内审要点，本文就对其流程进行了整理，供大家参考。

2021/01/13 更新 分类：法规标准 分享