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刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《软性接触镜临床评价注册审查指导原则》。
2023/08/23 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则》。
2023/08/30 更新 分类：法规标准 分享
本问答对变更指导原则中原料药变更时相关制剂持有人应进行哪些研究工作进行详细的解读。
2023/09/03 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局药品审评中心发布《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》。
2023/09/05 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《组织工程类医疗产品分类界定指导原则（征求意见稿）》。
2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，医疗器械标准管理研究所发布《纳米材料类医疗产品分类界定指导原则（征求意见稿）》。
2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《角膜地形图仪注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《高频手术设备注册审查指导原则 （2023年修订版）（征求意见稿）》.
2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械人因设计注册审查指导原则（第二次征求意见稿）》。
2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局医疗器械标准管理中心发布《原位杂交类体外诊断试剂产品分类界定指导原则（征求意见稿）》。
2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享
