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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则》。
2023/07/24 更新 分类:法规标准 分享
器审中心发布《医用X射线诊断设备(第三类)同品种临床评价注册审查指导原则》
2023/08/04 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,医疗器械标准管理研究所发布《灸疗类产品分类界定指导原则》(征求意见稿)。
2023/07/31 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则》。
2023/07/31 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《透析液过滤器注册审查指导原则(公开征求意见稿)》。
2023/08/02 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心正式发布《血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则》
2023/08/04 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局医疗器械标准管理研究所发布《医用敷料类产品分类界定指导原则(征求意见稿)》
2023/08/04 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则》。
2023/08/14 更新 分类:法规标准 分享
本文梳理国内外主要药械监管机构 RWD/RWE 科学监管体系建设进程中已发布的有关政策法规和指导原则。
2023/08/16 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,医疗器械标准管理中心发布《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则(征求意见稿)》。
2023/08/16 更新 分类:法规标准 分享