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  • 医疗器械设备控制的要求

    本文介绍了医疗器械设备控制的要求。

    2025/01/20 更新 分类:生产品管 分享

  • 多药品生产交叉污染控制策略

    本文介绍了多药品生产交叉污染控制策略。

    2025/01/24 更新 分类:生产品管 分享

  • TC124/SC32014年度会议在山东省威海市石岛宾馆召开

    2014年11月3-6日,全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会第三分技术委员会(TC124/SC3)2014年度会议在山东省威海市石岛宾馆召开。

    2014/12/18 更新 分类:培训会展 分享

  • 黑龙江省食药监局关于印发《黑龙江省婴幼儿配方乳粉生产企业质量安全追溯管理制度(试行)》的通知(黑食药监乳品〔2014〕273号)

    各市(地)、绥芬河市、抚远县食品药品监督管理局、质量技术监督局,省垦区质量技术监督局: 为进一步加强婴幼儿配方乳粉全过程控制,提升婴幼儿配方乳粉质量安全水平,按照《

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享

  • EMC整改常用方法

    电磁干扰的三要素是干扰源、干扰传输途径、干扰接收器。EMC就围绕这些问题进行研究。最基本的干扰抑制技术是屏蔽、滤波、接地。它们主要用来切断干扰的传输途径。广义的电磁兼容控制技术包括抑制干扰源的发射和提高干扰接收器的敏感度,但已延伸到其他学科领域。

    2022/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 化学药包材相容性试验(橡胶、塑料材质)指导原则关注杂质之我见

    根据NMPA相关相容性指导原则《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)》、《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》,橡胶、塑料材质需对如下化合物进行控制(提取与迁移试验)

    2020/04/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 汽车内饰零部件材料VOC与气味检测技术研究

    VOC是汽车内饰件散发出的对人体有害的有毒物质,这种物质气味难闻,而且会对人体健康造成危害。所以必须做好汽车内饰零部件材料的VOC以及气味检测,严格控制汽车内VOC的含量,力争在根源上减少汽车内部VOC对人体产生的危害。本文就此对汽车内饰零部件材料VOC与气味检测技术进行研究。

    2020/10/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 纳米注射剂仿制药的药学技术要求

    本文对纳米注射剂仿制药与参比制剂药学一致性考察的要点进行了总结,重点讨论了粒径表征技术以及对相关参数进行体外群体生物等效性研究的方法及方法的科学性和可行性。纳米注射剂仿制药与参比制剂的药学等效性研究对我国纳米注射剂仿制产品的研发、规模化生产和质量控制具有重要的借鉴意义。

    2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 侵入式脑机接口设备获FDA突破性认证

    11月16日,全球脑机接口技术领导者Blackrock Neurotech 宣布其开创性脑机接口(BCI)设备MoveAgain已被FDA授予突破性设备。据悉,MoveAgain作为首创的脑机接口技术,可以让无法移动的患者只需通过思考即可控制鼠标光标、键盘、移动设备/平板电脑、轮椅或假肢设备。

    2021/11/21 更新 分类:热点事件 分享

  • 缓释微球仿制药一致性评价过程中质量管理策略探讨

    研究缓释微球仿制药的质量管理策略,为缓释微球仿制药相关法律法规、审评监管工具及技术标准的制定与完善提供参考。小编建议将药物空间分布及存在形式也列为仿制缓释微球制剂质量控制的技术要求之一,从而提高质量管理的科学性。

    2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享