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本文总结抗体药物质量研究的共性问题,包括 国内外法规技术指南介绍、细胞株的质量控制、抗体药物的表征分析、抗体药物的纯度和杂质分析和生物学活性一共五个部分,旨在为从事生物制药研究者提供借鉴。
2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享
超目科技(北京)有限公司研发出通过神经调控技术控制先天性眼球震颤的i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器,是全球首创且唯一用于治疗先天性眼球震颤的三类有源植入式医疗器械。
2024/01/24 更新 分类:科研开发 分享
本文重点介绍了可靠性强化试验技术、试验特点、试验方案,并结合实际工程实践应用、故障问题分析和解决方案等进行了深入研究分析。
2024/07/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了高质量临床微生物基因组参考数据库建设现状,探讨了高质量临床微生物基因组参考数据库构建的技术要求、质量控制过程和实现方式,并提出相关思考和建议。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
欧盟、美国对杂质的控制越来越严格,对此项不断修订,中国在加入ICH(人用药品技术要求国际协调理事会)后对此项检测也将向国际靠拢,因此了解元素杂质分类及限度以及检测方法尤为重要。
2024/12/17 更新 分类:法规标准 分享
PCB的蚀刻工艺及过程控制
2017/08/16 更新 分类:实验管理 分享
运用Excel表格绘制实验室质量控制图
2017/10/06 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了药品包装的污染控制策略。
2024/08/23 更新 分类:生产品管 分享
2014年11月3-6日,全国工业过程测量控制和自动化标准化技术委员会第三分技术委员会(TC124/SC3)2014年度会议在山东省威海市石岛宾馆召开。
2014/12/18 更新 分类:培训会展 分享
各市(地)、绥芬河市、抚远县食品药品监督管理局、质量技术监督局,省垦区质量技术监督局: 为进一步加强婴幼儿配方乳粉全过程控制,提升婴幼儿配方乳粉质量安全水平,按照《
2015/09/10 更新 分类:其他 分享