通过查看检验报告中载明的标准信息、检验数据、适用项目，比对出厂检验报告，发现出厂检验项目和检验设备的缺陷，介绍检验报告在医疗器械现场检查时对质量控制部分的检查指引作用。以检验报告为线索和依据，可以帮助医疗器械检查员在现场检查中快速、准确的识别质量控制部分的缺陷。

2021/10/11 更新 分类：行业研究 分享

中药配方颗粒是对传统中药材使用的弘扬和发展，自问世以来，以其独特的先进性、便捷性和现代化受到广泛的业界好评。与此同时，中药配方颗粒的质量控制也一直受到监管部门和行业的共同关注。质量控制是保证中药配方颗粒疗效的根本，本文就中药配方颗粒的质量控制情况进行分析和讨论，并提出一些思考和建议，旨在促进中药配方颗粒产业的健康发展。

2022/04/24 更新 分类：科研开发 分享

药品三大属性，安全、有效、质量可控；不同开发阶段要求程度不同，总体方向为~安全性证据越来越多、有效性数据越来越充分、质量控制越来越严。那么，早期的创新药，尤其是IND阶段的品种，药学质量控制如何支撑其药物属性特点和政策法规要求？笔者根据自身的项目开发经验，及法规指南的解读，总结此文，以期共同进步。

2022/05/26 更新 分类：科研开发 分享

本文基于中药质量控制与质量标准是保障中药“质量一致性，生物等效性，用药安全性”的理念，提出中药材和饮片生产过程质量控制要点以及质量标准体系构建思路，以期为中药产业高质量发展提供参考。

2022/11/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，Corindus Inc.研发的“一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享

世界卫生组织（WHO）于 8 月 28 日发布了《药品质量控制实验室质量管理规范》修订指南草案，此次修订进一步提高了质量管理要求，强调风险防范与应急响应，确保实验室测试结果的准确性与可靠性。

2023/08/31 更新 分类：法规标准 分享

近日，直观医疗公司 Intuitive Surgical, Inc. 研发的“ 支气管镜操作控制系统用无源器械和附件 ”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下支气管镜操作控制系统用无源器械和附件在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，Intuitive Surgical, Inc.直观医疗公司研发的“支气管导航操作控制系统用针”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下支气管导航操作控制系统用针在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/07/04 更新 分类：科研开发 分享

恒温恒湿实验室是将某一实验室通过某些专用设备和技术方法 ，使其室内温湿度符合某一调湿和试验用标准大气的要求。恒温恒湿实验室是生产企业的产品质量检验与控制和流通领域里的商品质量检验把关的基础设施。

2020/09/30 更新 分类：实验管理 分享

微生物检验三字经 实验员 技术硬 接标准 严执行 接样品 要看清 详记录 勤整理 洁净区 限人员 更衣序 要牢记 保环境 强监测 严控制 是关键 接种室 操作细 传接种 注安全 微限室 样品多

2018/03/01 更新 分类：实验管理 分享