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  • 可吸收手术缝合线的分类、性能要求与优缺点

    手术缝合线是指在外科手术当中,用于伤口结扎、缝合止血以及组织缝合的一种特殊用线。根据其生物降解性能可分为两类:不可吸收线和可吸收线。前者在体内不降解,所以缝合后需要拆线;后者在体内可以降解成为可溶性产物,被人体吸收并逐步排泄出体外,一般在2~6 个月时间从植入点消失。

    2020/11/12 更新 分类:行业研究 分享

  • Mistral:螺旋支架修复二尖瓣和三尖瓣反流

    如果以自己创新技术无法满足海外和巨头同场竞技实力,可以选择收购那些极具创新的海外公司。今天要介绍的企业,就是一家极具创新的治疗修复二尖瓣和三尖瓣反流产品的企业---Mitralix。Mitralix可以说是第一家通过螺旋支架---Mistral来修复二尖瓣和三尖瓣反流的企业。Mistral的植入设计非常简单,就是一个螺旋支架,通过缠绕腱索实现治疗反流。

    2022/09/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 器审中心发布无源植入器械等6种器械临床试验设计类型推荐意见(附清单)

    近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械等临床试验设计类型推荐意见(2024版)的通告。

    2024/09/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 可吸收高分子材料在植入产品中的应用及研发方向

    任何借助外科手术,器械全部或者部分进入人体或自然腔道中;在手术过程结束后长期留在体内,或者这些器械部分留在体内至少30天以上。

    2020/02/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 3D打印Mg-Nd-Zn-Zr镁合金植入物治疗骨感染的实验研究

    本文通过选择性激光熔化技术实现了3D打印多孔Mg-Nd-Zn-Zr支架的制备,通过体内、 外实验证实其具备良好的生物安全性与抗感染性能,为其临床转化提供依据。

    2022/07/08 更新 分类:科研开发 分享

  • BYCROSS :双向斑块旋切导管,无需导丝引导

    随着医疗技术发展,血管腔内介入治疗逐渐成为PAD治疗首选,具体治疗方法包括球囊扩张(普通、药涂)、支架植入(裸、覆膜、药涂支架)、腔内减容(斑块旋切、激光消蚀、血栓清除)等。其中腔内减容是目前外周领域发展最为火热的技术,国内外很多公司正在加快部分进入到该赛道。

    2023/01/18 更新 分类:热点事件 分享

  • 血管内球囊扩张导管用球囊充压装置研发实验要求

    血管内球囊扩张导管用球囊充压装置,是在介入手术中,用于向球囊扩张导管加压和卸压,使球囊扩张和回缩,从而达到扩张血管等血管介入治疗的目的。

    2020/06/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国经股动脉成人室缺全降解封堵器植入术成功

    11月9日,西安交大一附院结构性心脏病科张玉教授团队宣布,世界上首次经股动脉成人室缺全降解封堵器植入术获得成功,这是张玉顺教授团队继全球首次使用室缺封堵器封堵下腔型房间隔缺损手术后的又一全球首次。

    2022/11/20 更新 分类:热点事件 分享

  • CORolla:自膨胀设计弹簧解决心衰问题

    CORolla是一种经心尖微创手术植入到患者左心室的具有弹性弹的簧状型状的器械。

    2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】牙科种植体产品注册单元应如何划分

    牙科种植体是用外科手术植入颌骨内,用以支持义齿修复的医疗器械。

    2022/03/22 更新 分类:法规标准 分享