我们都知道聚合物涂层Polymer已经在心血管领域的支架中广泛应用，2002年初登陆欧洲市场的第一代药物支架DES，即使用了基于生物稳定的聚合物药物载体，譬如聚（乙烯-乙酸乙烯酯-共聚物）（PEVA），聚甲基丙烯酸正丁酯（PBMA），和（苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯）嵌段聚合物（SIBS），由于植入后死亡和心肌梗塞的发生率较高，特别是不良血管内皮化，以及永久聚合物涂层持续存在引

2021/03/02 更新 分类：科研开发 分享

从心脏支架到冠脉球囊，集采已经覆盖到医疗器械高值耗材领域。去年8月起，国家组织针对冠脉支架等高值医用耗材展开集中带量采购的工作。今年以来，冠脉支架、冠脉球囊等高值医用耗材的集采在全国各地相继落地，用于冠脉介入治疗全程的医疗器械降价路径几乎已成定局。

2021/08/23 更新 分类：热点事件 分享

文章探讨了各种心血管植入材料和器械在有效治疗心血管疾病中的应用，如血管支架、药物洗脱球囊、心脏瓣膜、心脏封堵器、人工血管和可注射抗心衰水凝胶。文章指出，新型心血管材料和心血管微创介入技术的发展将为心血管疾病的治疗提供强有力的解决方案。为寻求更优的治疗方案，文章还指出了未来进一步研究的方向。

2022/05/16 更新 分类：科研开发 分享

锌及其合金因其适宜的降解速率成为生物可吸收心血管支架的候选材料。本工作研究了Zn-Mg和Zn-Cu合金的力学性能、生物降解性和生物相容性，以确定合适的合金成分以获得最佳的支架性能。Zn-1Mg在Hanks溶液中表现出较高的屈服强度(YS)和极限抗拉强度(UTS)以及较好的降解稳定性。Zn-Cu合金对金黄色葡萄球菌的抑菌效果受扩散机制和接触机制的控制。

2021/10/25 更新 分类：科研开发 分享

脂肪族聚酯类高分子材料是一类重要的合成医用高分子聚合物，具有良好的生物相容性和生物可降解性，广泛应用于手术缝合线、植入内固定器械、药物缓释等方面。

2019/04/15 更新 分类：科研开发 分享

2023年8月21日，专注于关节置换手术创新植入物和智能技术的医疗科技公司 Exactech 宣布，其新型的先进 Activit-E™ 聚乙烯材料已获得美国食品和药物管理局510(k)的许可.

2023/08/23 更新 分类：科研开发 分享

从产品类型看，2024年批准的创新医疗器械包括5个无源医疗器械、2个体外诊断试剂、20个有源医疗器械，涵盖10个医疗器械分类目录，其中有源手术器械和有源植入器械数量较多。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了植入剂优势、植入剂的类型及植入剂相关产品。

2023/07/31 更新 分类：科研开发 分享

裸支架和药物洗脱支架能否划分为同一注册单元？

2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享

综述了目前几种常用可降解高分子材料的性能和降解特性，包括聚乙交酯、聚乳酸、(乙交酯–丙交酯)共聚物、聚己内酯、聚二恶烷酮、聚羟基脂肪酸酯、聚三亚甲基碳酸酯和聚氨酯与聚醚氨酯等，同时综述了它们在医疗器械中的应用，包括植入物、组织工程支架、药物控释载体等。

2019/03/13 更新 分类：科研开发 分享