无菌、植入医疗器械常见技术问题与答案

2018/04/25 更新 分类：法规标准 分享

一份有关乳房假体的安全性和有效性方面

2018/11/02 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《植入式给药装置注册技术审查指导原则》，全文如下

2019/05/22 更新 分类：法规标准 分享

植入式左心室辅助系统技术评审报告全文

2019/09/11 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《有源植入器械通用名称命名指导原则》

2020/06/30 更新 分类：法规标准 分享

植入式心脏电极导线临床前研发实验要求

2020/07/28 更新 分类：科研开发 分享

植入式左心室（人工心脏）辅助系统研发与实验要求

2020/08/18 更新 分类：科研开发 分享

今日，国药药监局正式发布《无源植入器械通用名称命名指导原则》

2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械产品基于风险做出是否需要提供植入卡的决策。

2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享

ALPS：首款终身植入的无线起搏器 无需担心电池耗尽

2021/10/17 更新 分类：科研开发 分享