为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。

2022/01/14 更新 分类：法规标准 分享

刚刚！国家药监局发布《可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享

为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。

2022/01/17 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式脊髓神经刺激电极”的临床前研发实验。

2022/01/18 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式脊髓神经刺激器”的临床前研发实验。

2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了无源植入医疗器械货架有效期验证步骤。

2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了2022年中国骨科植入类医疗器械市场规模，进口产品市占率超60%。

2022/02/25 更新 分类：行业研究 分享

28日，中国器审发布《增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则》

2022/02/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中国器审中心发布《增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则》

2022/03/01 更新 分类：法规标准 分享

eCoin是一款无导线的胫骨神经刺激器。其最近成为了首款获得FDA批准，且是唯一一个植入式胫神经刺激器。

2022/03/07 更新 分类：科研开发 分享