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本文通过介绍医疗器械行业大数据在研发创新、临床研究、合规管理、市场调研等方面应用分析,以期为行业企业和监管机构在提升数字化管理及应用水平方面提供思路与借鉴。
2022/11/26 更新 分类:行业研究 分享
数字诊疗装备应用指南明确要求例如功能性能测试,部件可靠性设计、失效模型、可靠性测试,整机可靠性设计、失效模型、可靠性测试,使用期限评价等在注册检验是必须具备的检测要素。
2023/03/09 更新 分类:法规标准 分享
2023年9月5日,专注于心脏检测及监控技术的医疗器械公司 Eko Health 和医疗保健产品供应商 Figs(纽约证券交易所股票代码:Figs)共同宣布,将推出 Figs | Eko CORE 500™ 数字听诊器。
2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享
这是一款用于治疗重度抑郁症(MDD)的处方数字治疗智能手机应用程序,作为临床医生管理的门诊护理的辅助手段,用于22岁及以上的成年患者服用抗抑郁药物,旨在减轻MDD的症状。
2024/04/04 更新 分类:科研开发 分享
在数字心电图机内部噪声电平检定过程中,经常会遇到外部干扰信号,导致检测出来的内部噪声电平波形幅值较大,无法直接根据规程中的合格判定条件判断检定结果,需要将外部干扰排除后,才能给出正确结论。本文就数字心电图机内部噪声电平检定中外部干扰信号的影响及排除干扰的方法进行阐述。
2022/02/21 更新 分类:科研开发 分享
随着生物医学工程学和生物材料学的发展,人工血管的研究得到广泛的应用,人工血管材料得到不断更新,主要有天然材料和合成材料。
2018/12/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海交大轻合金精密成型国家工程研究中心袁广银教授课题组在可降解镁合金血管支架设计方法研究领域取得重要进展
2019/08/22 更新 分类:科研开发 分享
重新认识人体血管和材料的相互作用规律,制备具有良好生物相容性和生物功能性的材料成为提升心血管器件产业和医疗水平的重要难题。
2020/02/24 更新 分类:科研开发 分享
本文对不同类型组织工程血管(TEVGs)的内皮化方式和种子细胞选择等内容进行综述,同时探讨了内皮异质性。
2021/03/31 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了我国心血管疾病概况;以冠心病为代表的,心血管疾病中主要的影像诊断方式及其原理及基于机器学习的CT-FFR诊断。
2021/09/16 更新 分类:科研开发 分享