在 2023 年 11 月 6 日的一项决定中，德国数据保护监管机构（German data protection supervisory authorities）对数字健康应用程序提出了要求。

2023/11/29 更新 分类：法规标准 分享

让我们来谈谈老式医疗器械（通常称为"遗留器械Legacy Devices"）的IT安全问题。因为这些器械虽然经受住了时间的考验，但在我们的数字化时代却面临着新的挑战。

2023/11/30 更新 分类：行业研究 分享

Imvaria今日宣布，其开发的数字生物标志物解决方案Fibresolve已获得美国FDA的上市许可。

2024/01/17 更新 分类：科研开发 分享

本文采用深度学习技术，建立神经网络和数字图像处理方法相结合的生丝质量评分系统，统一完成生丝黑板法对匀度、清洁度、洁净度的测量和评分过程。

2024/02/23 更新 分类：科研开发 分享

本文盘点了18款获得全球首届心血管奖的创新器械/设备，覆盖介入心脏病学、心脏外科、医患安全、心脏成像和数字化心血管设备五大领域。

2024/03/15 更新 分类：行业研究 分享

本文基于北京翰林航宇科技发展股份公司（以下简称“翰林航宇”）近年来开展的智能化工程，阐述了对中药制剂设备的数字化升级改造的探索与思考。

2024/11/01 更新 分类：生产品管 分享

本文通过回顾现有文献，分析eIC 相较于传统纸质知情同意的优势，总结其现有的实践成果，并探讨在应用过程中面临的挑战，以期为eIC 系统的构建提供概念框架和理论支持。

2024/11/16 更新 分类：科研开发 分享

2024年11月21日，联影医疗（United Imaging）已在美国内华达州的Pueblo Medical Imaging安装了全球首台uMI Panvivo PET/CT。

2024/11/25 更新 分类：科研开发 分享

英国是较早重视食品安全并建立完备监管机制的国家之一，其法律体系完善，法律责任严格，监管职责明确，措施全面具体。食品标准署（ Food Standards Agency ）在英国的食品安全监管机

2015/08/27 更新 分类：其他 分享

2014 年 12 月 22 日 ，台湾地区“ 劳动 部”发布 劳职 授字第 1030202154 号 令 ，修订“ 机 械 设备 器具安全 标准 ”部分 条 文 ，如下： 第 一 条 本 标准 依 职业 安全 卫 生法 （以下 简

2015/08/29 更新 分类：其他 分享