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  • 新一代ECOM重磅上市

    近日,英国医疗设器械公司LivaNova宣布开发了体外膜氧合心肺机Essenz™HLM,用于支持成人和儿童患者的心脏直视手术。

    2023/03/23 更新 分类:热点事件 分享

  • 谈谈无菌认识的三个阶段

    人、机、料、法、环、测各方面系统性分析思维,PDCA的方法、统计学方法及CAPA思维方法都是必需。结合个人的经验与理解,谈谈无菌认识的三个阶段。

    2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 空气炸锅的发热管表面需要考虑温升吗?

    群友提问:各位大佬,这种可以打开的披萨机,表面温升可以双倍吗?出口到欧洲的,发热管打开就可以触碰到。

    2023/07/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何提高包衣的效率和经济性?

    包衣现有的挑战基本上来自三个方面:包衣结果的质量(即最终产品的质量),生产率及片剂包衣机的灵活性。

    2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 非最终灭菌无菌制剂的污染控制策略

    本文从人、机、料、法、环全方位出发,用思维导图梳理了产品污染的潜在风险,为实际工作中 CCS 的撰写提供了参考。

    2024/03/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚醚醚酮骨植入器械监管科学研究探讨

    本文重点探讨聚醚醚酮骨植入器械生产质量体系“人、机、物、法、环”中需要重点关注内容,从而便于各方深入理解指导原则的制定背景。

    2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 怎样评定汽油的蒸发性

    汽油的质量要求中最重要的指标之一就是蒸发性。汽油的蒸发性指汽油在汽化器中蒸发的难易程度。它对发动机的启动、暖机、加速、气阻、燃料耗量等都有重要影响。

    2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于混合脑电控制的4自由度外骨骼

    近日,浙江工业大学设计研究院的研究团队在《IEEE JOURNAL OF TRANSLATIONAL ENGINEERING IN HEALTH AND MEDICINE》上发表了基于混合脑电控制的4自由度外骨骼的新研究。

    2024/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • Neuralink实验性大脑植入芯片获FDA突破性设备认定

    近日,埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司Neuralink宣布:其实验性大脑植入芯片 Blindsight,正式获得 FDA的突破性设备认定 。

    2024/09/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 植物培育机电磁兼容检测不合格整改案例

    本次分享的案例就是为了迎合客户需求而设计的一款小型植物培育机。

    2024/11/12 更新 分类:检测案例 分享