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党中央、国务院高度重视环境监测工作尤其是监测数据质量。中共中央、国务院《关于加快推进生态文明建设的意见》、《生态文明体制改革总体方案》等一系列文件对加强环境监测工
2017/09/24 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧美GMP数据库在我国仿制药参比制剂的推荐、遴选和确定方面的应用,希望为国内制药企业和药品审评机构在开展相关工作时提供参考。
2021/05/29 更新 分类:法规标准 分享
爱德华介绍Sapien 3显著的经济效益,而美敦力则介绍CoreValve和Evolut五年临床数据(第一代和第二代产品)。爱德华和美敦力公布临床数据让人印象不深,继续等待美敦力未来大招---SMall Annuli研究数据。
2021/11/08 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了药品生产及质量控制过程如何使用统计分析工具:哪些数据需要进行收集,如何进行收集,持续工艺确认的数据多久进行一次分析及如何选用数据分析工具。
2022/01/04 更新 分类:科研开发 分享
本数据集适用于医疗器械注册人/备案人、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位等追溯参与方,以及为医疗器械追溯提供服务的信息技术企业开展医疗器械追溯系统数据库建设。
2022/09/25 更新 分类:法规标准 分享
本文通过介绍医疗器械行业大数据在研发创新、临床研究、合规管理、市场调研等方面应用分析,以期为行业企业和监管机构在提升数字化管理及应用水平方面提供思路与借鉴。
2022/11/26 更新 分类:行业研究 分享
12月12日,深圳市市场监管局举行《医疗器械唯一标识数据接口规范》地方标准(以下简称“该标准”)发布现场会,该标准是全国首个市场、卫健、医保三部门联合编制的UDI实施地方标准。
2022/12/16 更新 分类:法规标准 分享
产品在规定条件下和规定时间内,完成规定功能的能力。
2015/12/02 更新 分类:实验管理 分享
汽车是由多达几千个电子零部件组成的复杂产品,特别是随着汽车产业的发展,控制电子部分、娱乐多媒体电子部分、导航及车载通信等等越来越多,使车辆复杂程度不断加大
2018/09/28 更新 分类:科研开发 分享
由于COTS器件一般为塑封的工业级或商业级器件,应用于高可靠领域需要开展评估试验,验证其可靠性。
2019/12/11 更新 分类:科研开发 分享