医疗器械的动物试验的主要目的是研究医疗器械的安全性，通常医学研究中的动物试验研究的主体可能是一种新诊治方法和原理，或一种新的药物的作用机理等等

2018/09/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局发布了新修订的《免于进行临床试验医疗器械目录》（以下简称新《豁免目录》）。包括“医疗器械产品”和“体外诊断试剂产品”两个部分，分别涵盖855项医疗器械产品和393项体外诊断试剂产品。

2018/10/01 更新 分类：法规标准 分享

2018年10月10日，南极熊获悉，澳大利亚和印度的研究人员开发了一种新的理论模型，可成功预测激光增材制造的残余应力和临界沉积高度

2018/10/10 更新 分类：科研开发 分享

巴斯夫表示，它提供了一种新的乙烯基单体商业化应用。乙烯基甲基恶唑烷酮（vmox）特别适用于UV固化油墨和涂料中的活性稀释剂。

2019/03/04 更新 分类：科研开发 分享

RoHS 2.0的限制物质、检测方法、检测仪器，RoHS2.0最后期限引发的限制物质检测新热点

2019/03/08 更新 分类：法规标准 分享

2017年5月，某风电场送检了25个风机主齿轮箱的在用油样品，同时送检了1个新油，通过检测发现送检的主齿轮油的酸值与新油比普遍偏高，部分样品中的元素Fe含量也偏高。

2019/04/17 更新 分类：检测案例 分享

天新福（北京）医疗器材股份有限公司 报告，由于在国家医疗器械抽验中发现该批次股骨球头锥连接的锥角超过企业技术要求中允许的公差范围等原因

2019/07/23 更新 分类：监管召回 分享

近日，NMPA如期发布了《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年第56号）》（以下简称：56号文）

2019/07/26 更新 分类：法规标准 分享

近日，经北京市食品药品监督管理局审批， 新羿生物 数字PCR系统的 生物芯片分析仪 获医疗器械注册批文，注册证编号：京械注准 20192220517。 此前，新羿生物数字PCR系统的样本制备仪

2019/09/09 更新 分类：科研开发 分享

简单概述了智能卡标准的测试方法，并讨论智能卡在现有复杂环境中，其使用寿命及物理性能检测方法，从智能卡的实际应用和新技术发展趋势考虑，开展标准检测方法以外的新检测项目。

2020/05/25 更新 分类：行业研究 分享