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国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。
2020/04/27 更新 分类：法规标准 分享
国家药品监督管理局药品审评中心发布《药物临床试验适应性设计指导原则（征求意见稿）》
2020/05/14 更新 分类：法规标准 分享
样本量估算是医疗器械临床试验中极为重要的环节，直接关系到研究结论能否达到预期。
2020/05/19 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局发布药物临床试验必备文件保存指导原则
2020/06/09 更新 分类：科研开发 分享
需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2020年修订版，征求意见稿）
2020/06/24 更新 分类：科研开发 分享
IVD临床试验中是否可以进行阳性判断值/参考区间的调整？
2020/06/29 更新 分类：法规标准 分享
临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？
2020/10/15 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布了第二批修订的免于进行临床试验医疗器械目录
2021/01/19 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍医疗器械临床试验的运行流程
2021/04/08 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍医疗器械临床试验项目的结题要求
2021/04/08 更新 分类：法规标准 分享
