广东药监局医疗器械审评近期答疑汇总

2024/03/05 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械审评思路。

2024/04/05 更新 分类：科研开发 分享

新药研发中项目立项的关注点

2019/05/11 更新 分类：科研开发 分享

CDE关于化学创新药的共性问题与解答

2020/05/21 更新 分类：法规标准 分享

FDA批准银屑病外用新药上市。

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

本文针对美国药品的注册分类、审评时限及费用、审评流程、缺陷信及年度维护，分别进行专项解读。

2022/06/29 更新 分类：法规标准 分享

该文对广东省等全国20 个省、直辖市的医疗器械审评模式进行调查研究，对省级医疗器械审评模式现状及存在的问题进行探讨和总结。

2023/10/11 更新 分类：科研开发 分享

2017年全球获批的新药中，抗肿瘤药达到了17种，是过去十年中数量最多的一年，而美国仍然是最踊跃的新药市场。

2018/08/09 更新 分类：热点事件 分享

医药企业利用传统新药研发模式开发创新药，可尝试从多个角度切入，实现降低研发成本、缩短研发周期及提高研发成功率的目的。

2020/08/24 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局数据显示，2020年共有20个创新药获批上市，其中包括14个1类化学药、4个中药新药以及2个创新生物制品。

2021/01/21 更新 分类：行业研究 分享