本文介绍了三种中国创新药试验设计模式。

2025/02/12 更新 分类：科研开发 分享

新药研发中项目立项的关注点

2019/05/11 更新 分类：科研开发 分享

CDE关于化学创新药的共性问题与解答

2020/05/21 更新 分类：法规标准 分享

FDA批准银屑病外用新药上市。

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享

2017年全球获批的新药中，抗肿瘤药达到了17种，是过去十年中数量最多的一年，而美国仍然是最踊跃的新药市场。

2018/08/09 更新 分类：热点事件 分享

医药企业利用传统新药研发模式开发创新药，可尝试从多个角度切入，实现降低研发成本、缩短研发周期及提高研发成功率的目的。

2020/08/24 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局数据显示，2020年共有20个创新药获批上市，其中包括14个1类化学药、4个中药新药以及2个创新生物制品。

2021/01/21 更新 分类：行业研究 分享

本文主要介绍了创新药物CMC研究与仿制药的区别，以及在创新药研究中CMC阶段性要求的必要性。

2021/09/13 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了新药和仿制药研发流程、项目管理时间轴。新药研发即发现新化合物并推进成功上市包括实验室开发、申报临床、临床试验、申报生产及上市五个过程。

2021/11/22 更新 分类：科研开发 分享

顺健生物的1类创新药奥雷巴替尼片获批上市。

2021/11/25 更新 分类：监管召回 分享