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国家局公开大外企进口血液透析滤过器审评报告。
2021/12/05 更新 分类:法规标准 分享
本文简单介绍了ctDNA的生物学特性及相关检测面临的挑战,并概述了相关检测试剂的审评思考。
2022/02/28 更新 分类:法规标准 分享
本文内容天津器审对医疗器械相关咨询问题的答疑。
2022/03/08 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/10/19 更新 分类:科研开发 分享
在医疗器械延续注册技术审评过程中,常常存在以下问题,应引起注意。
2023/07/17 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《胰岛素泵注册审查指导原则》。
2023/07/20 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《呼吸面罩注册审查指导原则》.
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
近年来,我国不断加大对儿童用药品种及关键技术研发、儿童用药审评审批、上市的支持力度。
2024/06/02 更新 分类:科研开发 分享
综合分析海水鼻腔清洗类产品研发和注册现状。
2024/09/04 更新 分类:科研开发 分享
药品全周期的沟通交流,本文将按照药品研发阶段、受理阶段、审评阶段和行政审批阶段整理。
2024/09/18 更新 分类:科研开发 分享