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医药研发每天最新资讯汇总
2020/01/15 更新 分类:科研开发 分享
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2020/02/05 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在指导水胶体敷料产品的研究开发、产品注册申报资料撰写和技术审评。
2020/05/09 更新 分类:法规标准 分享
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2020/11/20 更新 分类:科研开发 分享
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2021/01/08 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天资讯汇总
2021/05/27 更新 分类:科研开发 分享
有源医疗器械电击危险,机械危险,辐射危险,超温和其他危险.
2021/05/31 更新 分类:法规标准 分享
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2021/06/16 更新 分类:科研开发 分享
技术审评、注册质量管理体系核查均是医疗器械注册管理中的重要组成部分,其中,技术审评是基于质量管理体系有效运行的产品研判过程中产生的证明产品安全有效有关的验证、确认文件进行技术和风险层面的综合评估,评价产品的安全性、有效性,提出产品是否可以上市的技术意见;注册环节质量管理体系核查是对研发和生产过程的符合性考核,是对注册申请人保证医疗器械
2021/08/17 更新 分类:法规标准 分享
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2021/10/14 更新 分类:科研开发 分享