本文主要回顾了我们国家生物医药领域最大的一些变化，介绍了中国新药研发的机遇与挑战，

2022/02/16 更新 分类：行业研究 分享

本文主要介绍了小分子创新药研发早期的稳定性研究：稳定性的判断标准及方法学。

2022/03/21 更新 分类：科研开发 分享

4月1日，清华大学陈晓媛研究员团队撰写的题为《Evolution of innovative drug R&D in China》的文章在线发表于Nature Reviews Drug Discovery杂志（IF=84.694），对中国创新药研发转变进行了分析。

2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了溶出曲线在创新药和仿制药中价值的区别。

2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享

新药研发具有“三高一长”的特点，其项目管理需要系统性、复杂性、周期长、跨部门合作，不确定因素多，需要多学科通力协作来共同解决问题。

2022/04/15 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了药品监管新要求下医疗机构中药新药开发存在的问题及一些针对性建议。

2022/04/15 更新 分类：行业研究 分享

本文探讨了创新药制剂开发过程中，关于原辅料相容性的一些实践考虑。

2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享

本文基于笔者长期以来关注的创新药研发开发内容，结合指南和自身的工作经验，对注册研制现场核查进行重点内容汇总和总结。

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨了如何把控“2.2类改良型新药”的改进尺度。

2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了创新药IND阶段的药学质量研究的具体内容和要求。

2022/08/29 更新 分类：科研开发 分享