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在创新药研究或者仿制药反向工程的研究中，晶型是普遍需要研究的内容。创新药研究中，需要进行晶型、盐型等筛选；仿制药项目，需要对原研药品进行反向解剖，确认其晶型。
2021/12/29 更新 分类：科研开发 分享
近日，中国药审中心正式发布《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则》
2022/01/05 更新 分类：法规标准 分享
本文以Emflaza为例，重点关注技术审评对非临床研究完整性及桥接临床研究，介绍并分析FDA的关注点及审评思路，希望对今后新药研发和申报提供借鉴信息。
2022/01/19 更新 分类：科研开发 分享
本文主要回顾了我们国家生物医药领域最大的一些变化，介绍了中国新药研发的机遇与挑战，
2022/02/16 更新 分类：行业研究 分享
本文主要介绍了小分子创新药研发早期的稳定性研究：稳定性的判断标准及方法学。
2022/03/21 更新 分类：科研开发 分享
4月1日，清华大学陈晓媛研究员团队撰写的题为《Evolution of innovative drug R&D in China》的文章在线发表于Nature Reviews Drug Discovery杂志（IF=84.694），对中国创新药研发转变进行了分析。
2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了溶出曲线在创新药和仿制药中价值的区别。
2022/04/08 更新 分类：科研开发 分享
新药研发具有“三高一长”的特点，其项目管理需要系统性、复杂性、周期长、跨部门合作，不确定因素多，需要多学科通力协作来共同解决问题。
2022/04/15 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了药品监管新要求下医疗机构中药新药开发存在的问题及一些针对性建议。
2022/04/15 更新 分类：行业研究 分享
本文探讨了创新药制剂开发过程中，关于原辅料相容性的一些实践考虑。
2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享
