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国产自主研发的抗癌1类新药获批上市
2022/11/11 更新 分类：科研开发 分享
根据PDUFA的预期目标日期，预计2月，美国FDA将对5个创新药物的批准做出监管决定。
2023/02/01 更新 分类：热点事件 分享
本文介绍了创新药IND申报阶段质量研究内容。
2023/04/19 更新 分类：科研开发 分享
本文以小分子药物为例，大致梳理一款新药从研发到上市整个流程。
2023/06/23 更新 分类：科研开发 分享
本文针对的主要是创新药研发中的一些关键问题解答与指导。
2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享
为完善我国创新药临床试验管理提供参考。
2023/09/01 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了Q3B新药制剂中的杂质问题。
2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了基于BCS分类系统的创新药物制剂开发策略。
2023/11/28 更新 分类：科研开发 分享
今天，我与你分享一下新药临床研究的现状、趋势和前景，内容分为三部分。
2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了创新药中安全性评价样品质量研究。
2023/12/13 更新 分类：科研开发 分享
