本文对近年来在技术转移方面出现的常见问题进行梳理，提出在药学研制和生产现场注册核查中对技术转移的核查要点，以期帮助药品研发单位及生产企业直观理解和重视技术转移工作，进一步完善技术转移的工作流程，充分保证药品从研发到生产环节转移工作的顺利实施。

2022/10/06 更新 分类：科研开发 分享

HPLC原理简单，但对药物成分以及含量的把控具有重要意义，并且在药物研发领域已经有了一定的实验结果，有着一定的实际基础和可行性，这也给相应研发工作的开展带来了积极的影响。

2022/02/10 更新 分类：科研开发 分享

药物分析是以药品质量标准为依据，对药物中的相关成分、含量进行检测与分析，以对药品质量的优劣及真伪做出评定。药物分析的主要方法包括化学物理的以及生物分析等方法。本文汇总了药物分析中常用的8种检测方法。

2020/10/29 更新 分类：实验管理 分享

一、药物分析的方法学验证所要做到的事项 新药申报时，药品质量标准中分析方 法必须验证； 药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法必须

2019/10/26 更新 分类：科研开发 分享

这项研究提出了一种新的计算模型，用于研究由全粘合纤维增强热塑性复合材料制成的薄壁和厚壁复合材料管道的弯曲行为。

2024/09/09 更新 分类：检测案例 分享

分子印迹技术将各种生物大分子从凝胶转移到一种固定基质上的过程称为印迹技术(blotting)，属于食品新的检测技术或样品预处理方法。

2016/03/24 更新 分类：实验管理 分享

在2015年7月，FDA颁布了指南《Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics》的终稿文件，这份关键的指南文件，为制药行业的分析方法验证提供了技术指导。这部指南介绍了很多内容，包括起草背景、法规要求、分析方法的研发、分析方法的内容要求、标准品和试剂的要求、分析方法验证的要求、统计分析和模型、分析方法的生命周期管理、方法确认的内容。

2022/09/04 更新 分类：科研开发 分享

目前常用的细胞毒性测定方法有MTT法和CCK-8法，相较于MTT法，cck-8法具有无毒性、效率高等优点而被广为使用。今天介绍一下cck-8法的实验步骤及操作技巧。

2024/12/12 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了如何做好药品记录与数据管理，主要包括：:适用范围，数据与记录的含义及其相互关系，纸质记录的管理，电子记录的管理及数据管理的原则。

2022/05/31 更新 分类：科研开发 分享

本文结合当前科技发展趋势，对生物技术药物进行分析和检测的方法进行阐述，期待为生物技术药物分析检测技术的长远发展作出一定贡献。

2020/10/15 更新 分类：科研开发 分享