分析研究目前国内GMP无菌药品附录与新修订PIC/S GMP附录1的差异，将有助于检查员充分理解无菌药品领域新的法规要求和技术要求，进一步探索完善无菌药品检查工作。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

本文对药学研究经常用到的检测器进行了汇总，分别从测定原理、检测器示意图、适用范围等进行说明，便于大家日常工作中选择使用，不足和缺陷之处望批评指正。

2019/07/12 更新 分类：科研开发 分享

本文通过分析模拟灌装试验的工艺验证内涵，结合工艺验证的工作流程，在HACCP（危害分析和关键控制点）评估基础上，设置考察最差条件及模拟试验的人工干预。

2023/10/02 更新 分类：科研开发 分享

本工作对纸张中不同形式烷基烯酮二聚体(AKD)的分析方法进行综述，以期为纸张中胶料的检验提供参考。

2024/02/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了血浆蛋白结合率的概念，血浆蛋白结合率测定方法及蛋白结合率技术的选择和分析方法的要求。

2023/06/02 更新 分类：科研开发 分享

3月1日起，想省钱，看看这些新规

2017/04/22 更新 分类：热点事件 分享

台湾NCC有限制的开放免测申请NCC 及 NCC标签新规

2017/08/15 更新 分类：法规标准 分享

SASO食品接触材料新规将于2020年1月1日执行

2020/01/03 更新 分类：法规标准 分享

2019年4月开始实施的新规，将影响你的产品质量检测

2019/04/01 更新 分类：法规标准 分享

药械组合产品注册新规：所含产品未获批可不提供上市证明。

2021/07/29 更新 分类：法规标准 分享