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  • 分析方法验证破坏试验中的“质量守恒”

    ICH提供了“质量平衡”的定义:在充分考虑了分析方法误差的情况下,将含量和降解产物测定值相加,以考察其是否接近初始值的100%。

    2022/06/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物方法验证异常情况分析: 线性为什么总是做不好?

    本文旨在对线性验证的相关系数与截距不符合要求的原因进行分析。

    2023/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国化肥出口形势日益严峻

    受能源和资源的供求形势影响,全球氮肥工业格局正在发生着新的变化,氮肥生产向能源价格较低的中东、北美等资源地转移.

    2015/05/10 更新 分类:热点事件 分享

  • 打造中国创造新“名片”

    国务院常务会议部署加快铁路、核电、建材生产线等中国装备“走出去”,推动中国优势产能转移,这不仅是化解国内相关产业产能过剩,促进产业优化升级的重大举措,也是扩大国际

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 药物洗脱球囊扩张导管和体外诊断试剂相关技术问题及解析

    根据国家药监局在2月5日全国医疗器械监督管理工作会议上的部署,2021年将对无菌和植入性医疗器械(含高值医用耗材)进行进一步的监督检查。为帮助相关械企提高在生产环节的合规性,本文整理了相关技术性问题及解析,供大家参考。

    2021/05/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 药研结晶工艺:晶型、晶习、粒度分布

    药物API或中间体,多涉及通过结晶的方式实现固体的分离和纯化。本文结合工作经验,利用文献案例,简要概述下重结晶工艺过程中晶型及形貌的控制策略,供读者一起讨论。

    2021/03/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 仿制药---原研晶型是否就是金标准?

    晶型在药物制剂研发、注册申报工作中的重要性不是一言两语就总结清楚的,搞不好,前面的无数个呕心沥血就前功尽弃了,所以在当前的药圈还是有必要科普一下。

    2024/10/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 塑料填料检测之改性试验

    今天我们就塑料填料性能检测的改性试验相关知识,从样品制作、性能测试方法,到挂膜试验及分析方法,详细的为大家说明一下。

    2019/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 复合材料航空结构中的结构健康监测方法

    本文中介绍了开发能够克服这些挑战的复杂SHM方法的重要性,分析了对能够在复合材料固有的不确定性下运行的系统需求。

    2024/04/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈医疗器械动物实验

    医疗器械的动物试验的主要目的是研究医疗器械的安全性,通常医学研究中的动物试验研究的主体可能是一种新诊治方法和原理,或一种新的药物的作用机理等等

    2018/09/27 更新 分类:科研开发 分享