本文介绍了医疗器械环氧乙烷灭菌原理及确认要求。

2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械环氧乙烷灭菌放行和确认。

2024/04/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】液体除菌过滤器主要的确认项目有哪些?

2024/05/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何确认和描述医疗器械产品的创新性。

2024/07/22 更新 分类：科研开发 分享

本篇简单地探讨一下医疗器械的过程确认。

2024/10/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械清洗过程确认指南检查要点及相关标准。

2024/10/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械生产过程确认的五大要素。

2024/12/20 更新 分类：生产品管 分享

官方解释为持续工艺确认CPV （Continued Process Verfication )，就是在产品生命周期中，对商业化生产的产品质量进行监控和趋势分析，以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。

2021/03/12 更新 分类：科研开发 分享

介绍制药企业真空冷冻干燥机的原理，对设备进行风险分析，得出设备确认要点。从运行确认和性能确认等设备关键点入手，对真空冷冻干燥机的性能做出评估，以保证设备满足生产需要。

2024/11/07 更新 分类：生产品管 分享

为进一步完善食品生产许可注册审查员队伍管理。近日，四川省食品药品监督管理局对四川食品生产许可注册审查员进行重新清理确认。 清理确认工作分工明确。各市（州）局负责对所

2015/10/05 更新 分类：其他 分享