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产品/技术转移中的一个常见问题是:转移计划是否是必需的GMP文件?
2022/04/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药品技术转移实施要点。
2023/03/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体制剂技术转移的实施步骤。
2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了制药技术转移常见隐患及如何规避。
2024/08/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了比较常见的三种塑胶件实现类似金属拉丝效果的工艺方法:注塑成型法,水镀拉丝法及烫金转移法。
2022/06/07 更新 分类:科研开发 分享
谈到药物制剂研究中有关研究院和GMP工厂的分工,通常的理解往往是:研究院做好药学开发,形成转移方案,转移到GMP工厂验证/确认。而实际上,许多验证工作的方法学开发,需要基于GMP工厂实际,往往需要GMP工厂参与或者主导研发,本质上是一种“生产研发”。
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
分子印迹技术将各种生物大分子从凝胶转移到一种固定基质上的过程称为印迹技术(blotting),属于食品新的检测技术或样品预处理方法。
2016/03/24 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了QbD药物制剂的小试开发、工艺开发、工艺放大、技术转移四大研发过程,分析了研发过程中的关键元素及注意事项。
2021/04/27 更新 分类:科研开发 分享
转出方和接收方对技术转移的成功标准认知不一致,技术转移过程中缺乏规范化管理,转出方和接收方对技术转移过程中的关键技术问题认知不足。
2021/06/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了基于质量风险管理的药品技术转移实施过程。
2023/11/22 更新 分类:科研开发 分享