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江苏药监发布同一集团II类、器械注册证转移申报注册工作指南。
2022/07/01 更新 分类：法规标准 分享
通常生物制品技术转移会包括如图所示的4个阶段，在每个阶段中，每个部门都会遇到多种多样的问题，下文将分阶段对这些问题进行详细的论述。
2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《γ-谷氨酰基转移酶测定试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》.
2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享
关于医疗器械设计开发转移（也有叫转换），现在从事体系工作的同行可能并不会觉得陌生，但在新法规之前，还算是个比较陌生的名词。今天想借此机会聊聊它的话题。
2021/10/08 更新 分类：科研开发 分享
分享了自己对生物制药领域技术转移的经验看法，并对这个过程中所需要关注的一些因素进行了探讨。
2019/06/19 更新 分类：科研开发 分享
12月4日，世界卫生组织（WHO）于发布《药品生产技术转移指南》(WHO guidelines on the transfer of technology in pharmaceutical manufacturing)，提供了药品技术转让期间应考虑的指导原则。
2020/12/19 更新 分类：法规标准 分享
境外产品国产化生产生产工艺步骤转移问题
2022/07/27 更新 分类：法规标准 分享
本研究主要探索了含镁材料在肿瘤转移不同阶段中的作用，包括肿瘤细胞迁移、侵袭及肿瘤相关血管生成。
2023/05/18 更新 分类：热点事件 分享
2023年8月24日，波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）宣布，其 Visual ICE 冷冻消融系统获得了 FDA 510(k) 的扩大许可。
2023/08/26 更新 分类：科研开发 分享
【问】在无菌物料转移至A级洁净区的过程中，应当有哪些关注事项？
2024/04/23 更新 分类：法规标准 分享
