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本文介绍了方法确认/ 转移的指标选择，方法确认/ 转移与验证方案的异同及方法确认/ 转移成功的标准， 制定出一套科学完备的确认/ 转移评价标准，能推动方法确认/ 转移有效发展，帮助质量控制人员更好地完成方法确认/ 转移工作非常重要。
2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享
本文针对分析方法和制剂工艺两个方面的技术转移展开举例讨论。
2022/02/15 更新 分类：科研开发 分享
【问】药品上市后新增委托生产企业，分析方法转移中转出方和接收方的职责以及转移方案应包括哪些内容？
2024/01/10 更新 分类：法规标准 分享
本文结合近年来方法学研究的新进展，特别是统计学在该领域的应用进展，分析目前方法确认/ 转移法规或文献中的表述不清晰问题，探讨引入统计学中的预测区间、容忍区间和方法能力指数作为确认/ 转移成功的判定标准。
2021/08/20 更新 分类：科研开发 分享
分析方法转移过程中遇到的几个常见问题:HPLC仪器问题，转移用缓冲盐不同导致色谱峰分离度差异大、出峰顺序改变，样品制备过程中引入异常色谱峰。
2021/08/18 更新 分类：实验管理 分享
分析方法转移是保证检测结果质量，保证不同实验室之间得到一致、可靠和准确检验结果的一个重要环节，同时也是对实验室检验能力的一个重要评估。
2020/07/29 更新 分类：法规标准 分享
分析方法转移是保证不同实验室之间获得一致、可靠和准确检测结果的一个重要环节，同时也是对实验室检测能力的一个重要评估。
2020/08/31 更新 分类：实验管理 分享
分析方法转移是保证不同实验室之间获得一致、可靠和准确检测结果的一个重要环节，同时也是对实验室检测能力的一个重要评估。
2020/11/13 更新 分类：科研开发 分享
受托企业MAH项目管理及检验方法转移注意事项热点问题答疑汇总
2022/06/14 更新 分类：监管召回 分享
【问】药品上市后生产场地变更同时关联QC实验室场地变更，如何开展分析方法转移？
2023/08/10 更新 分类：法规标准 分享
