新的附件1全新强调了如何将物料转移到洁净环境的重要性。

2024/05/13 更新 分类：生产品管 分享

研究药品技术转移过程中的风险管理具有实际意义。

2024/06/07 更新 分类：科研开发 分享

设计转移不是单一事件，因为它将贯穿整个设计过程。无效的设计转移可能会导致前期的设计不可用或成本高于预期，生产流程中断，产品质量低下等。

2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品技术转移场地变更涉及的生产工艺技术转移。

2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享

本文对近年来在技术转移方面出现的常见问题进行梳理，提出在药学研制和生产现场注册核查中对技术转移的核查要点，以期帮助药品研发单位及生产企业直观理解和重视技术转移工作，进一步完善技术转移的工作流程，充分保证药品从研发到生产环节转移工作的顺利实施。

2022/10/06 更新 分类：科研开发 分享

质谱概念于1913年由Thomson提出，经过不断的发展，近年来以其高灵敏度、高准确性和多通道检测成为分析检测领域最核心的技术之一。它的原理是根据不同质荷比（m/z)的带电粒子在电磁场中运动行为的差异而进行识别和检测。

2021/01/31 更新 分类：科研开发 分享

企业被收购，医疗器械注册证可以转移吗？

2024/07/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何以最高效率将MDR批准策略转移到美国市场。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

在集团医疗器械注册证可以转移吗？

2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享

《危险废物转移管理办法》 自2022年1月1日起施行。

2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享