本文介绍了纯化水系统验证的安装、运行和性能确认。

2022/03/01 更新 分类：实验管理 分享

本文对医疗器械注册、货架有效期验证等问题进行了解答。

2022/03/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械清洁验证新要求：ST98

2022/05/18 更新 分类：法规标准 分享

本文包含制药企业清洁验证四阶段、清洁工艺的设计与开发、以及清洗方式的分类及清洁剂选用原则。

2022/07/07 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了制药工艺验证和稳定性试验的批量要求。

2022/09/22 更新 分类：科研开发 分享

清洁验证/环境监测棉签回收率评估，50%是否足够

2022/09/25 更新 分类：科研开发 分享

在新的原料药(API)或制剂放行之前，CGMP是否要求三个成功的工艺验证批次?

2023/03/09 更新 分类：生产品管 分享

本文归纳了中药共线生产和清洁验证存在的问题，探讨中药共线生产和清洁验证的主要考量点，并进行了中药共线生产清洁风险评估，以期为中药共线生产提供参考。

2023/03/24 更新 分类：生产品管 分享

设计验证贯穿整个设计过程，工作中大家一直在用，但是做到完整性、科学性、合法合规性，以及经得起审评老师的挑战，就比较难了。

2024/01/08 更新 分类：科研开发 分享

根据《医疗器械注册申报资料要求及说明》，应对量效关系进行验证，那么具体应如何验证呢？

2024/02/20 更新 分类：科研开发 分享