2021年7月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品162个。其中，境内第三类医疗器械产品96个，进口第三类医疗器械产品29个，进口第二类医疗器械产品32个，港澳台医疗器械产品5个

2021/08/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了北京药监局医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南，本检查指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械产品清洗过程及工艺确认的了解，提高全市医疗器械监管人员对产品清洗过程确认的监督检查水平。同时，为医疗器械生产企业开展产品清洗过程确认提供参考。

2021/10/12 更新 分类：法规标准 分享

2021年9月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品195个。其中，境内第三类医疗器械产品132个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第二类医疗器械产品36个，港澳台医疗器械产品1个

2021/10/18 更新 分类：科研开发 分享

2022年1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品208个。其中，境内第三类医疗器械产品151个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品33个，港澳台医疗器械产品3个

2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享

2022年2月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品198个。其中，境内第三类医疗器械产品137个，进口第三类医疗器械产品36个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个

2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享

2022年9月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品222。其中，境内第三类医疗器械产品163，进口第三类医疗器械产品24个，进口第二类医疗器械产品33，港澳台医疗器械产品2个。

2022/10/21 更新 分类：行业研究 分享

2023年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品290个。其中，境内第三类医疗器械产品227个，进口第三类医疗器械产品33个，进口第二类医疗器械产品26个，港澳台医疗器械产品4个

2023/04/14 更新 分类：行业研究 分享

2023年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品187个。其中，境内第三类医疗器械产品137个，进口第三类医疗器械产品25个，进口第二类医疗器械产品24个，港澳台医疗器械产品1个。

2023/10/26 更新 分类：行业研究 分享

医械研发产品技术要求编写要求

2020/03/22 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍有源产品送检指南。

2020/09/25 更新 分类：生产品管 分享