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本文介绍了无源医疗器械检测内容。
2023/06/14 更新 分类:科研开发 分享
无源医疗器械“组合包类”产品注册问题答疑。
2021/12/24 更新 分类:法规标准 分享
今天我们就来跟大家分享一下无源医疗器械的注册单元划分原则。
2023/12/18 更新 分类:科研开发 分享
无源医疗器械共性问题答疑
2024/04/29 更新 分类:科研开发 分享
作为医疗器械管理的无源美容产品,其进口、生产和销售应符合医疗器械法规要求,其中企业在应对无源美容医疗器械合规存在六大误区。
2021/08/18 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了无源医疗器械检测送样量及说明。
2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了无源医疗器械常见注册问题答疑。
2024/06/18 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了无源医疗器械常见注册问题答疑。
2024/07/09 更新 分类:科研开发 分享
2017年国家药监局发布了《医疗器械注册单元划分指导原则》,该导则包含了有源医疗器械、无源医疗器械及体外诊断试剂注册单元划分的指导原则。
2023/05/08 更新 分类:科研开发 分享
今日,器审中心发布通知,发布《无源医疗器械原材料变化评价指南(征求意见稿)》
2019/06/27 更新 分类:法规标准 分享