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2023年11月17日,西门子医疗(Siemens Healthineers)宣布推出双源CT(计算机断层扫描)Somatom Pro.Pulse。
2023/11/21 更新 分类:科研开发 分享
据加拿大宪报消息, 5月15日加拿大卫生部发布通报,批准无麸质燕麦以及含无麸质燕麦成分的食品上市。
2015/06/16 更新 分类:法规标准 分享
近日,山西省公安创新大赛中夺魁的“地沟油检测法”的问世,在终结地沟油检测无标准无有效方法的历史后,有力推进了打击地沟油的进程
2016/12/19 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《无创血糖/葡萄糖监测产品注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/09/28 更新 分类:法规标准 分享
《共识》将各种无创影像检查技术的应用特点总结成表,并结合临床应用环境,根据临床需求进行优先推荐。
2022/12/05 更新 分类:科研开发 分享
雅培宣布FDA批准其双腔无导线起搏器---AVEIR DR上市,这是全球首款获批的双腔无导线起搏器,用于治疗患有心律减慢患者。
2023/07/06 更新 分类:科研开发 分享
这个主题,是关于药物晶体中微量无定型的定量分析,微量无定型定量特指无定型含量<10%情况下的定量分析。
2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享
本期文章结合《医用无针注射器注册审查指导原则》及YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》,将医用无针注射器常见的技术指标及部分指标要求进行整理。
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享
本文主要针对一个细节进行一下交流,什么细节呢?就是关于什么样的ME需要进行耐压测试的B-d项测试?有F型应用部分但是外壳无信号输出部分/信号输入部分还需要做这个测试吗?
2020/11/01 更新 分类:科研开发 分享
从数据来看,2022年医疗器械产品召回事件二、三级占据绝大多数,其中,境外召回事件与境内无显著差异;境内召回产品主要是科技含量较低的一、二类等低值耗材产品;境外召回产品集中在欧美等发达国家,所涉及的召回产品也与境内召回区别较大,包括一些相对有科技含量的中端医疗器械。
2023/01/07 更新 分类:监管召回 分享