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FDA批准RLD 新药上市,各国药典无收载,无进口注册标准。没有质量标准参考,怎么办。本文就此建议了思路与方法。
2021/11/28 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了塑料的燃烧与阻燃机理,含卤阻燃渐受冷落,无卤阻燃被追捧,无卤阻燃材料在汽车零部件行业的应用及阻燃塑料的发展方向。
2022/04/22 更新 分类:行业研究 分享
本文将对有刷电机、步进电机及无刷电机的特点、性能和特性进行比较,希望能够成为大家在选择电机时的参考。
2022/11/24 更新 分类:科研开发 分享
上海交通大学医学院庞燕研究员团队对纳米滴眼剂的研究进展进行了系统的梳理和总结。
2023/02/16 更新 分类:热点事件 分享
2023年6月5日,无创监测技术全球领导者迈心诺医疗(Masimo,NASDAQ:MASI)宣布,其Radius VSM™多参数连续监测仪已获得美国FDA的510(k)认证。
2024/08/08 更新 分类:科研开发 分享
2023年6月16日,日本著名相机制造商尼康(Nikon)宣布,公司正式推出无目镜数字化显微镜观察系统ECLIPSE Ui,借此正式打入医疗产品市场。
2023/06/24 更新 分类:科研开发 分享
近日, 瑞典新成立的医疗设备制造商 Acorai宣布,美国食品药品管理局 (FDA) 已授予 Acorai 的心脏监护仪 "突破性设备认定"。
2023/08/15 更新 分类:科研开发 分享
BlueWind Medical宣布FDA批准其产品Revi上市,Revi是一种变革性胫骨神经调节疗法,用于单独治疗急迫性尿失禁症状 (UUI)或合并尿急症状。
2023/08/19 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月13日,脊柱技术公司 Spinal Elements 宣布,其新型无金属皮质椎弓根固定系统 Karma 将在即将举行的北美脊柱学会(NASS)第 38 届年会上亮相。
2023/10/17 更新 分类:科研开发 分享
本文将对2023年10月13日最新发布的无参比制剂品种仿制的相关政策进行分析。
2023/10/19 更新 分类:法规标准 分享