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生物制品更脆弱、更易产生免疫原性、对外部环境更敏感,需要更加严格和有效的微生物和无菌控制手段,而不仅仅是终端过滤或者照射那么简单;所有生物制品都是复杂混合物,需要更加准确的生产工艺和更多的控制,需要进行相容性、提取物、浸出物研究并确保动物源物料无传染性海绵状脑病感染的风险等。
2021/09/17 更新 分类:生产品管 分享
2022年3月30日,国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号),对27类医疗器械涉及《分类目录》内容进行调整,其中13无源植入器械新增二级产品类别04组织诱导性植入器械,为组织诱导性生物材料的临床应用打开大门。
2022/05/16 更新 分类:行业研究 分享
Vektor Medical公布一项关于vMap的回顾性病例对照研究的结果。vMap是全球第一种仅使用12导联心电图数据快速绘制心律失常图的技术,可以在不到三分钟的时间内通过心电图识别心脏任何地方潜在的心律失常源位置。
2022/10/11 更新 分类:热点事件 分享
本文主要介绍了元器件存储,元器件储存环境及元器件储存失效机理。
2021/12/03 更新 分类:科研开发 分享
国内军用元器件质量分级,美国军标质量等级体系,欧空局元器件,国外军用元器件与我国军用元器件质量等级对应关系
2019/12/25 更新 分类:法规标准 分享
元器件可靠性试验的医械基本概念
2019/06/10 更新 分类:法规标准 分享
本文分析了电子元器件的散热方法。
2022/02/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了华为元器件选型规范。
2024/10/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了数字器件与EMC电路设计、模拟器件和电路设计。
2023/03/20 更新 分类:科研开发 分享
陶瓷谐振器(Ceramic Resonator)是利用压电陶瓷 (一般为锆钛酸铅,PZT) 的压电效应产生谐振频率的电子元件,电路符号与石英晶体谐振器(Quartz Crystal)相同。与石英晶体谐振器(Quartz Crystal)相比,陶瓷谐振器也属于无源谐振元件,两者的起振原理也非常相似,但陶瓷元件的频率精度不如石英谐振器,通常用于消费、工业、汽车领域中对频率精度要求不高,但使用温度范围更广的应
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享